通過(guò)提供先進(jìn)的檢測(cè)方法，我們促進(jìn)了安全有效藥物的開(kāi)發(fā)和患者的宜治療。通過(guò)為制藥，生物技術(shù)和CRO客戶(hù)提供多功能的分析解決方案，我們成為藥物開(kāi)發(fā)從探索階段到臨床試驗(yàn)的宜合作伙伴。我們還為臨床實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)師提供工具，以幫助其診斷，預(yù)后，監(jiān)測(cè)和治療炎癥及相關(guān)疾病。

ELISA和RIA試劑盒：我們的放射免疫測(cè)定和酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定產(chǎn)品組合中的 主要產(chǎn)品是ANCA，抗CCP 2，嗜鉻粒蛋白和補(bǔ)體測(cè)定試劑盒，它們是與我們世界科學(xué)家和主要意見(jiàn)合作開(kāi)發(fā)的。我們的大多數(shù)ELISA試劑盒在Dynex系統(tǒng)上都實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化。

*的細(xì)胞為基礎(chǔ)的試驗(yàn)：我們  ILITE ^®  平臺(tái)是基于報(bào)告基因技術(shù)，可為我們的客戶(hù)，主要是制藥和生物技術(shù)行業(yè)內(nèi)，在化驗(yàn)準(zhǔn)備冷凍細(xì)胞的形式（現(xiàn)成的，貨架），并為自定義細(xì)胞系發(fā)展。同一細(xì)胞系可用于評(píng)估藥物效力和檢測(cè)針對(duì)特定藥物靶標(biāo)的中和抗體（NAb）。

定制解決方案和OEM：憑借20年的經(jīng)驗(yàn)，我們提供優(yōu)化的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)流程。由于我們將研發(fā)，制造和管理結(jié)合在瑞典馬爾默的一個(gè)屋頂下，因此我們能夠?yàn)榭蛻?hù)提供可靠，經(jīng)濟(jì)的解決方案，以滿足他們的化驗(yàn)開(kāi)發(fā)和制造需求。

實(shí)驗(yàn)室服務(wù)：  我們的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室Wieslab為非臨床以及制藥，生物技術(shù)和CRO客戶(hù)的臨床研究提供臨床診斷測(cè)試以及廣泛的生物分析服務(wù)。所有服務(wù)均在符合ISO 17025，GCP和GLP的環(huán)境中執(zhí)行，以確保滿足法規(guī)要求。

eurodiagnostica PNA106說(shuō)明書(shū)

ANCA panel kit WIESLAB®

對(duì)患者的血管炎或其他炎癥性疾病，及時(shí)診斷至關(guān)重要。對(duì)于PR3-ANCA和MPO-ANCA陰性的ANCA陽(yáng)性樣品，有必要進(jìn)行擴(kuò)展分析。Wieslab®ANCA面板套件可篩查已提議與相關(guān)疾病有關(guān)的其他六個(gè)因素。  

產(chǎn)品代碼

PNA106

格式

ELISA法

測(cè)驗(yàn)

微量滴定條（12x8）96孔

計(jì)算方式

定性的

抗原

純化的ANCA抗原

孵化時(shí)間

30 + 30 + 60分鐘

檢測(cè)系統(tǒng)

405納米

可用性

CE標(biāo)記。在美國(guó)不出售

有可能的使用

所述Wieslab ^® ANCA面板檢測(cè)試劑盒是用于定性檢測(cè)IgG抗體至azurocidin酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定（ELISA），BPI，組織蛋白酶G，彈性蛋白酶，乳鐵蛋白，溶菌酶和人血清中。該測(cè)定法用于檢測(cè)單個(gè)血清樣本中的抗體。該測(cè)試可用于幫助篩查PR3-ANCA和MPO-ANCA陰性的ANCA IIF陽(yáng)性樣品的特異性，或用于檢測(cè)炎癥性腸病，肝病等中的ANCA。可以測(cè)試一名患者的樣品在十二次中檢測(cè)所有六種抗原。分析應(yīng)由訓(xùn)練有素的實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行。

供體外診斷使用。

背景

ANCA（抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體）是與血管炎和炎性疾病相關(guān)的自身抗體家族。自1985年以來(lái)，當(dāng)c-ANCA被證明與韋格納肉芽腫病有關(guān)時(shí)，人們對(duì)ANCA的興趣穩(wěn)步增長(zhǎng)，如今，這些抗體被認(rèn)為是研究系統(tǒng)性血管炎的主要診斷工具。

檢測(cè)ANCA的一種方法是對(duì)乙醇固定的粒細(xì)胞進(jìn)行間接免疫熒光（IIF）。該方法產(chǎn)生兩種模式，即表示存在c-ANCA的粒細(xì)胞的細(xì)胞質(zhì)染色，和表示存在p-ANCA的核周染色。IIF之后是使用純化蛋白的ELISA。

在系統(tǒng)性血管炎中，兩個(gè)重要的抗原是蛋白酶3和髓過(guò)氧化物酶。然而，在諸如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，自身免疫性肝炎或炎性腸病之類(lèi)的炎性疾病中，已經(jīng)提出了許多其他抗原參與其中。重要的是天青霉素，BPI（BPI =殺菌通透性增加蛋白），組織蛋白酶G，彈性蛋白酶，乳鐵蛋白和溶菌酶。

技術(shù)信息

微量滴定條的孔用純化的ANCA抗原包被。在一次孵育過(guò)程中，稀釋的血清中的特異性抗體將與抗原涂層結(jié)合。

然后洗滌孔以去除未結(jié)合的抗體和其他成分。

在第二次孵育中，堿性磷酸酶標(biāo)記的抗體與人IgG的綴合物與孔中的抗體結(jié)合。

在進(jìn)一步的洗滌步驟之后，通過(guò)與底物溶液一起孵育來(lái)檢測(cè)特異性抗體。結(jié)合的抗體的量與顏色強(qiáng)度相關(guān)，并根據(jù)吸光度（光密度（OD））進(jìn)行測(cè)量。